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適合性調査・3R対応指針

GLPとは「Good Laboratory Practice（優良試験所規範）」の略で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学品などの承認申請の際に提出すべき資料のうち、非臨床試験のデータの信頼性を確保するために作られた基準です。主に施設管理、機器管理、データ管理、人の管理、或いは試験の手順などを定めています。当社は、GLPが1982年に制定されて以来、各省庁のGLP基準に適合している信頼性の高い施設です。わたしたちは、非臨床試験における3R原則^※1への対応を進めております。各種代替法の早期立ち上げ、短期試験やvitro試験系の導入といった取り組みに加え、磐田研究所で第三者認証機関であるAAALAC Internationalの完全認証を取得しています。わたしたちは、今後もお客様と社会のニーズにお応えしてまいります。 Replacement, Reduction, Refinement 動物実験指針についてはこちら

医薬品/医療機器/再生医療等製品GLP

GLP	再生医療等製品
試験区分	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験）その他の試験（トキシコキネティクス測定）
評価	適合
評価結果通知日	2022年8月23日
PDF	418KB

GLP	医薬品
試験区分	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験、血液適合性試験）その他の試験（トキシコキネティクス測定）
評価	適合
評価結果通知日	2022年8月23日
PDF	411KB

GLP	医療機器
試験区分	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験）その他の試験（動物を用いない造腫瘍性試験）
評価	適合
評価結果通知日	2022年8月23日
PDF	407KB

GLP	試験区分	評価	評価結果通知日	PDF
再生医療等製品	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験）その他の試験（トキシコキネティクス測定）	適合	2022年8月23日	418KB
医薬品	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験、血液適合性試験）その他の試験（トキシコキネティクス測定）	適合	2022年8月23日	411KB
医療機器	In Vitro毒性試験 In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験）その他の試験（動物を用いない造腫瘍性試験）	適合	2022年8月23日	407KB

農薬GLP

試験区分	毒性遺伝毒性生態毒性等
評価	適合
年号	2021年12月13日
PDF	502KB

試験区分	評価	年号	PDF
毒性遺伝毒性生態毒性等	適合	2021年12月13日	502KB

化学物質（化審法）GLP

試験区分	動植物毒性試験（藻類生長阻害試験、ミジンコ急性遊泳阻害試験、魚類急性毒性試験）
評価	適合
年号	2023年2月2日
PDF	221KB

試験区分	毒性等試験（慢性毒性試験、生殖能および後世代に及ぼす影響に関する試験、催奇形性試験、変異原性試験、がん原性試験及び哺乳類を用いる反復投与毒性試験）
評価	適合
年号	2022年10月5日
PDF	232KB

試験区分	評価	年号	PDF
動植物毒性試験（藻類生長阻害試験、ミジンコ急性遊泳阻害試験、魚類急性毒性試験）	適合	2023年2月2日	221KB
毒性等試験（慢性毒性試験、生殖能および後世代に及ぼす影響に関する試験、催奇形性試験、変異原性試験、がん原性試験及び哺乳類を用いる反復投与毒性試験）	適合	2022年10月5日	232KB

労働安全衛生（安衛法）GLP

試験区分	微生物を用いる変異原性試験ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験
評価	可
年号	2022年6月6日
PDF	200KB

試験区分	評価	年号	PDF
微生物を用いる変異原性試験ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験	可	2022年6月6日	200KB

AAALAC認証の取得状況について

磐田研究所

当社は、AAALAC Internationalの完全認証を取得しています。
認証の取得・更新状況は以下の通りです。

試験区分	AAALAC認証
評価	完全認証
年号	2015年以後、継続認証
PDF	ー

試験区分	2024年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2024年5月22日
PDF	526KB

試験区分	2023年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2023年4月14日
PDF	508KB

試験区分	2022年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2022年4月22日
PDF	399KB

試験区分	2021年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2021年4月14日
PDF	795KB

試験区分	2020年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2020年4月28日
PDF	807KB

試験区分	2019年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2019年5月10日
PDF	825KB

試験区分	2018年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2018年4月20日
PDF	28KB

試験区分	2017年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2017年4月20日
PDF	28KB

試験区分	2016年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2016年4月18日
PDF	29KB

試験区分	2015年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2015年4月20日
PDF	333KB

試験区分	2014年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2014年5月16日
PDF	657KB

試験区分	2013年度自己点検報告書
評価	ー
年号	2013年5月9日
PDF	480KB

試験区分	評価	年号	PDF
AAALAC認証	完全認証	2015年以後、継続認証	ー
2024年度自己点検報告書	ー	2024年5月22日	526KB
2023年度自己点検報告書	ー	2023年4月14日	508KB
2022年度自己点検報告書	ー	2022年4月22日	399KB
2021年度自己点検報告書	ー	2021年4月14日	795KB
2020年度自己点検報告書	ー	2020年4月28日	807KB
2019年度自己点検報告書	ー	2019年5月10日	825KB
2018年度自己点検報告書	ー	2018年4月20日	28KB
2017年度自己点検報告書	ー	2017年4月20日	28KB
2016年度自己点検報告書	ー	2016年4月18日	29KB
2015年度自己点検報告書	ー	2015年4月20日	333KB
2014年度自己点検報告書	ー	2014年5月16日	657KB
2013年度自己点検報告書	ー	2013年5月9日	480KB

JAPIC認証について

神戸研究所（大動物研究室）

神戸研究所の大動物研究室において、動物福祉のJAPIC認証を取得しています。
認証の取得状況は以下の通りです。

認証名	JAPIC認証
認定番号	23-120
年号	2023年6月9日
PDF	595KB

認証名	認定番号	年号	PDF
JAPIC認証	23-120	2023年6月9日	595KB

Business

Basic Research

遺伝子改変マウス関連

Non-clinical trials

非臨床関連

Clinical trials

臨床関連