臨床試験

  • 試験委託企業支援

  • 医療機関支援

提供サービス

医薬臨床試験

【受託試験】

  • 生物学的同等性試験
  • 薬物動態試験
  • 局所皮膚適用製剤の同等性試験
  • 皮膚安全性試験(パッチテスト)
  • 食品臨床試験

【受託試験】

  • 用量設定試験
  • 有効性確認試験
  • 長期摂取安全性確認試験
  • 過剰摂取安全性確認試験
  • QOL系試験

食品臨床試験

【受託試験】

  • 用量設定試験
  • 有効性確認試験
  • 長期摂取安全性確認試験
  • 過剰摂取安全性確認試験
  • QOL系試験

【受託業務】

  • 治験責任医師及び実施医療機関の選定に必要な情報の収集及び提供
  • 治験実施計画書案,症例報告書案等の文書作成支援
  • 医学専門家の推薦ならびに依頼と折衝
  • 割り付け担当者の調査ならびに依頼と折衝
  • 実施医療機関への治験の依頼業務
  • 治験契約の締結に係わる業務
  • 治験のモニタリング
  • 薬物分析バリデーション及び薬物濃度測定
  • データ解析及び統計解析
  • 実施医療機関での治験終了に係わる業務
  • 品質管理業務
  • 治験総括報告書 (案)の作成
  • 実施医療機関への外部監査

医薬臨床試験

【支援業務】

  • 被験者管理業務
  • 治験事務局業務
  • 治験業務の支援
  • 治験審査委員会事務局業務

提供企業

株式会社新薬リサーチセンター

所在地
〒100-0006
東京都千代田区有楽町一丁目7番1号
研究所所在地
〒061-1405
北海道恵庭市戸磯452-1
施設規格
医薬品GLP、医療機器GLP、化審法GLP適合

株式会社メディフォム

所在地
〒061-1405
北海道恵庭市戸磯452-1
施設規格
医薬品GLP、医療機器GLP、化審法GLP適合